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洁净厂房验证要满足什么要求?

更新时间:2023-04-03  |  点击率:289
  洁净厂房验证是指对洁净厂房进行检测和评估,以验证其是否符合规定的洁净度标准。这是一项非常重要的工作,因为在许多行业中,如医药、食品、电子等,洁净度对产品质量和生产效率至关重要。通过洁净厂房验证,可以确保生产过程中没有过多的微生物、灰尘、颗粒等污染物,从而保证产品质量和安全。
 
  在进行洁净厂房验证时,需要验证以下项目:
 
  1、空气洁净度:检测空气中微生物、颗粒物等是否符合规定标准。
 
  2、表面洁净度:检测设备、工具等表面是否清洁,是否存在细菌、病毒等污染物。
 
  3、空气流向、压差控制:检测空气流向是否符合规定要求,压差控制是否有效。
 
  4、温湿度控制:检测温湿度是否符合规定要求,是否会影响产品质量和安全。
 
  5、光照度:检测光照度是否符合规定要求。
 
  6、噪声和振动控制:检测噪声和振动是否符合规定标准。
 
  7、废物处理:检测废物处理是否符合环境保护要求。
 
  通过对上述项目的验证,可以确保洁净厂房符合规定的洁净度标准,保证生产过程中的产品质量和安全。

 

  另外要注意,在进行洁净厂房验证时,需要满足以下要求:
 
  1、严格按照相关法规、标准和规范进行验证。
 
  2、验证应由专业的验证机构或人员进行。
 
  3、验证应在正常生产过程中进行,以反映实际情况。
 
  4、验证应有明确的验证计划和程序,并记录验证结果。
 
  5、验证应包括所有关键参数,如空气洁净度、表面洁净度、空气流向、压差控制、温湿度控制、光照度、噪声和振动控制,以及废物处理等。
 
  6、验证结果应与规定标准进行比较,并进行分析和评估。