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洁净室类别与检测流程

更新时间:2023-03-06  |  点击率:486

洁净室在医药食品、航天航空、电子工业等领域广泛应用,这些产品要求在无菌环境中生产完成,如果洁净室空气质量达不到要求,则会影响产品质量,甚至导致安全事故。因此,洁净室竣工以后,或在系统大修或更新时,都需要进行性能测定和验收,确保室内空气满足相关要求

洁净室是空气悬浮粒子浓度受控的房间。它的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子。室内其它有关参数如温度、湿度、压力等要求进行控制。

洁净区是空气悬浮粒子浓度受控的限定空间,它的建造和使用应减少空间内诱入、产生及滞留粒子。空间内其它有关参数如温度、湿度、压力等要求进行控制。洁净区可以是开放式或封闭式。

空气洁净度是指洁净环境中空气含尘(微粒)量多少的程度,含尘浓度高则洁净度低,含尘浓度低则洁净度高。空气洁净度的具体高低则是用空气洁净度级别来区分的,而这种级别又是用操作时间内空气的计数含尘浓度来表示,也就是把从某一个低的含尘浓度起到不超过另一个高的含尘浓度止,这一个含尘浓度范围为某一个空气洁净度级别。悬浮粒子是指用于空气洁净度分级的空气中悬浮粒子尺寸范围在 0.1~5u m 的固体和液体粒子。

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洁净室的分类



按洁净度级别划分为1级、2级、3级、4级、5级、6级、7级、8级、9级。按所需控制的空气中悬浮微粒分类,可将洁净室分为工业洁净室和生物洁净室。工业洁净室,主要控制参数是温度、湿度、风速、气流组织、洁净度,生物洁净室比工业洁净室的控制参数中增加了室内细菌的浓度

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洁净室的检测状态



洁净室的检测状态分为空态、静态和动态。空态检测时洁净室所有管线接通并运行,但室内无生产设备、材料及生产人员;静态检测时洁净室中安装完生产设备,并按业主及供应商确定的方式运转,但场内无生产人员;动态检测时洁净室设施处于按规定方式运行的状态,有规定的人员在场,并在商定的状态下进行工作。

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洁净室检测流程



在对洁净室进行检测时,需要针对不同的检测物选择不同的检测仪器。同时,须对系统、洁净室、机房等进行全面清洁处理,在清洁处理和系统调整后,须连续运行一段时间,等到洁净室当中的空气气流已经稳定后,才能进行检测工作,这样才能使得检测的结果更加准确。

一般洁净室检测流程是,风机空吹、室内清扫、调整风量、安装中/高效过滤器、系统运行、高效过滤器检漏、调整风量、调整室内静压差、调整温湿度、单相流洁净室截面平均速度/速度不均匀检测、室内洁净度检测、室内浮游菌和沉降菌检测等。

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泽恒计量检测项目与标准


泽恒计量检测提供高效的上门检测服务,,可提供风量、噪声、高效过滤器检漏、悬浮粒子、沉降菌、浮游菌等项目检测,服务对象包括药品GMP车间、、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物安全实验室、保健品GMP车间、化妆品车间、动物实验室、饮用桶装水车间、牛奶生产车间、生物安全柜、超净工作台等。

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