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  • 2024

    2-27
    洁净室空气洁净度测试及方法

    关于洁净室空气洁净度测试,主要从以下四个方面进行说明:一、空态、静态测试空态测试:洁净室已竣工,净化空气调节系统已处于正常运行状态,室内没有工艺设备和生产人员的情况下边行测试。静态测试:洁净室净化空气调节系统已处于正常运行状态,工艺设备已安装,室内没有生产人员的情况下进行测试。二、动态测试洁净室已处于正常生产状态下进行测试。洁净室的风量、风速、正压、温度、湿度、噪声的检测,可按一般通用、空气调节的有关规定执行。三、空态、静态测试(一)测试前的准备1、应对洁净室及其净化空气调节...

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  • 2024

    2-23
    肥料中植物生长调节剂的测定:气相色谱-质谱联用仪

    国家市场监督管理总局标准技术管理司发布了《肥料中植物生长调节剂的测定气相色谱-质谱联用法》国家标准解读材料。GB/T42954-2023《肥料中植物生长调节剂的测定气相色谱-质谱联用法》于2023-08-06发布,计划于2024年-03-01实施,描述了采用气相色谱-质谱联用仪测定肥料中胺鲜酯、氯苯胺灵、噻节因、仲丁灵、氟节胺、多效唑、烯效唑7种植物生长调节剂的方法。具体如下:一、标准编号及标准名称GB/T42954-2023《肥料中植物生长调节剂的测定气相色谱-质谱联用法》...

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  • 2024

    2-21
    医院洁净间噪声的检测要求

    泽恒计量检测(湖北)有限公司就医院洁净间噪声的检测要求提出以下两点建议:1.进行噪声检测时,推荐选择外界干扰较小的晚间进行检测,并且以A声级为准。不足15平方米的房间在室中心1.1m高处测一点,超过15平方米的在室中心和四角共测5点,检测结果应符合规定。推荐选用带倍频程分析仪的声级计作为检测仪器,以确保准确性和可靠性。2.在完成全部噪声测定后,应关闭净化空调系统,进行背景噪声测定。如果发现背景噪音与室内噪声之差小于10dB,应按照常规标准进行修正。这一步骤有助于准确评估实际的...

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  • 2024

    1-12
    兽药生产企业洁净区静态检测的相关要求

    2021年01月22日,畜牧兽医局发布了《中华人民共和国农业农村部公告第389号》,具体事项有以下七点:一、凡取得国家认证认可监督管理委员会或省级市场监督管理部门颁发的检验检测机构计量认证证书(CMA)或取得中国合格评定国家认可委员会颁发的实验室认可证书(CNAS),并具有附件中洁净室领域检测能力范围的洁净检测机构(以下简称洁净检测机构),在证书有效期内均可开展兽药生产企业洁净区检测工作。二、洁净检测机构要及时向拟开展洁净区检测业务的兽药生产企业所在地省级畜牧兽医主管部门报告...

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  • 2024

    1-8
    简述十个计量专业领域

    当前,比较成熟和普遍开展的计量科技领域有:几何量(长度)、热工、力学、电磁、无线电、时间频率、声学、光学、化学和电离辐射。几何量计量表征有形物体的几何特征和质点的空间位置。涉及波长、刻线量具、光栅、感应器同步器、量块、多面体、角度等具体的测量。生活中常用到直尺、钢卷尺,在军事和交通中广泛应用的卫星定位系统等,都是长度计量的研究成果。热工计量的对象是在工业生产中热工过程中常用到的温度、压力、真空、流量和物量和物位等参数。如对普通玻璃液体温度计,红外测温仪的检定、校准,直接关系到...

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  • 2024

    1-4
    简述计量器具的强制检定

    检定分为强制检定与非强制检定,是对计量器具依法管理的两种形式。无论强制检定还是非强制检定,都属于法制检定。《计量法》第九条规定:社会公用计量标准,部门和企业、事业单位使用的最高计量标准,为强制检定的计量标准。用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强检目录的工作计量器具为强制检定的工作计量器具。《强制检定的工作计量器具实施检定的有关规定》中指出涉及贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测四个方面用于执法监督的工作计量器具为强制检定的工作计量器具。强制检定的计量标准和...

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  • 2023

    12-29
    了解压力计量领域 JJG 59—2022《液体活塞式压力计检定规程》

    在压力计量领域,修订发布JJG59—2022《液体活塞式压力计检定规程》,重新规定测量范围和准确度等级,提出压力形变系数检定要求并明确重力加速度实测等内容,完善了检定方法和技术指标。修订发布JJG241—2022《精密杯形和U形液体压力计检定规程》,该仪器在精密加工、航空航天行业的压力(漏率)测量、泄露课题研究等领域被大量使用,本次修订提高了部分准确度等级检定时所用标准器的技术指标要求。制定发布JJF1986—2022《差压式气密检漏仪校准规范》,对该类仪器的校准项目、校准方...

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  • 2023

    12-27
    GMP水系统验证在制药行业中的重要作用

    在制药过程中,水质的好坏直接影响到药品的质量。例如,水中的微生物、内毒素、重金属等污染物可能会对药品的生产过程产生不良影响,甚至可能导致药品失效。此外,水质还会影响到生产设备的使用寿命和运行效率。因此,进行验证是保证药品质量和安全性的必要步骤。GMP水系统验证是一个在制药行业中重要的环节。它确保了制药过程中使用的水质达到了预定的标准,从而保证了药品的质量和安全性。本文将详细介绍GMP水系统验证的重要性、流程以及实施中需要注意的事项。验证的流程主要包括以下几个步骤:1.制定验证...

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