高速冷冻离心机验证

1. 高速冷冻离心机验证目的

   确认仪器/设备的安装现场及环境满足要求，确认仪器/设备型号与需求一致，文件资料及相关配件齐全，硬件/软件系统满足要求；确认仪器/设备的各部分均能够按照设计要求正常运行，确认相关警示功能正常；确认仪器/设备各项性能指标可满足相关设计要求和使用要求。

2. 仪器概述

   离心机的主要用途：离心技术是分离、制备、纯化生物样品的重要手段。本实验室离心机主要提供满足日常科研生产需要的多方位解决方案，根据生产工艺及物料的特性，适当更改离心机的转速、时间以及其他参数，完成包括血液组分分离，细胞培养，细胞换液，细胞洗涤，细胞收获等工艺过程。

3. 安装确认

   安装确认目的是确认设备外观完好，附件齐全；确认设备安装环境符合设计要求；确认设备按照设计要求正确安装。

4. 运行确认

   运行确认的目的是在安装确认符合要求条件下，根据仪器说明书对参数设置、启动、停止等功能，以及警报功能进行测试，确认满足设计要求和使用要求。

5.高速冷冻离心机验证性能确认

   性能确认目的是在运行确认符合要求条件下，对离心机的转速相对偏差、转速稳定性试验、升/降速时间试验等性能指标进行测试，确认满足设计要求和使用要求。

例：5.1 转速示值误差试验

   目的：确认离心机实际转速与设定值一致，确保离心方法准确执行。

5.2 方法

   在空载状态下，设定好转子号、将转速分别设置为1000r/min、2000r/min、3000r/min、4000r/min、5000r/min，启动运行。稳定5min后，用测速仪测试离心机的转速，每隔1min测定1次，连续测定3次。依次更换所有转子参照上诉方法测量、按照按照下列公式计算，选取绝对值最大为转速相对偏差。