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澄明度检测仪校准

简要描述:澄明度检测仪校准:澄明度检测仪即检查细则和判断标准中检查装置的各项规定而研制的仪器。

  • 产品型号:
  • 厂商性质:工程商
  • 更新时间:2023-08-25
  • 访  问  量: 840

详细介绍

品牌其他品牌价格区间面议
产地类别国产应用领域医疗卫生,化工,生物产业,制药


1、澄明度检测仪校准范围

本规范适用于可见异物检查法(灯检法)的澄明度检测仪的校准。

2、引用文献

本规范引用卜,列文献:

I.IG 245 2005 光照度计

中华人民共和国药典(2010年版)

使用本规范时,应注意使用上述引用文献的现行冇效版本,

3、澄明度检测仪校准概述

可加异物是指在在于注射剂、眼用液体制剤等药物溶液中,在规定条件下,口视可 以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于澄明度检测仪是根据灯检法,用冃视方法,在规定的照度I;和规定的时冋内,分别 在黑色和白色背景下检澄明度检测仪主要由专用三基色、照度连续可调的荧光灯如成的光源系统、数字照 度计(光电接收器)、时间控制系统等部分组成。


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校准环境*


4、实验觉#

 围内任意设定检测时间,貝有声光提示计时开始与结束的功能,澄明度检测仪无影响用性能的映陷。

5照度示值的相对误差

用比较法,校准相对示值误差。将一级(或二級)照度计和澄明度检测仪的照度探头,同时安装在移动:E作台夹具上,调整一级〔或二級)照度计利澄明度检测仪的照度探头的测试面,使它们到叫调遮光板的距离相等"移动工作台位置,改变测试面到可调 遮光板的距离*或改变可调遮光板和调整澄明度校测仪右边的旋钮,来改変照度。使一级(或一级)照度计的量示值为某-读数,同时读取被测仪器光照度值,每点测量 2次,取平均值。按式(1)计算相対示值误差:

式中ZE 相耕示值误差,% :

E 澄明度检测仪的照度计测量平均值,氏;

E,一级(或一级)照度计测昼值.lxa


6、校准结果

经校准后的澄明度检测仪发给校准证书,校准证书应至少包括以下信息。例题,如“校准证书"或"校准报吿。

b)实验室名祢和地址;

C)如果不在实验室内进行校准时,需说明进行校准的地点;

d)证打或报告的weiyi性标识(如编号),每页及总页数的标识!

C)送校单位的名称和地址;

f)被校对象的描述和明确标识;

行校准的日期;

h) 对校准所依据的技术规范的标识,包括名称和代号;

i) 本次校准所用测量标准的溯源性及冇效性说明;

j) 校准环境的描述;

k) 校准结果及其测量不确定度的说明;

l) 校准让再及校准报告签发人的签名、职务或等效标识,以及签发日期;

m) 校准结果仗对被校对象有效的声明;

n) 未经实验室书面批准,不得部分复制证书和报告的声明;

o) 如果与校准结果的有效性和应用有关时,应对抽样程序进行说明,

7、复校时间间隔

复校时间间隔根据具体使用情况由用户确定,建议不超过1年。






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