进行GMP水系统验证的重要性

GMP水系统验证是制药企业必须履行的法定义务。中国《药品生产质量管理规范》(2010年修订)明确要求，制药用水系统需通过设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)四大环节，证明系统能够稳定输出符合《中国药典》标准的水质。GMP水系统验证通过以下机制实现风险闭环：微生物控制：通过PQ验证发现RO膜性能衰减规律，优化更换周期，将系统故障率降低60%。化学污染防控：验证检测总有机碳(TOC)、重金属等指标，防止有机物或金属离子超标引发药品变质。交叉污染预...

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为什么要进行GMP空调系统验证？

GMP空调系统验证不仅确保了生产环境符合严格的法规和标准要求，还通过准确控制温湿度、保证空气洁净度及稳定压差，提升了生产效率和产品质量。同时，验证过程构建的完善文档体系和数据支持，为企业日常维护、风险管理及持续改进奠定了坚实基础，增强了企业的整体质量控制能力。GMP空调系统验证的优势特点：1.确保符合法规标准-满足GMP要求：通过严格的验证流程，包括设计确认、安装确认、运行确认和性能确认等多个阶段，确保空调系统的各个方面都符合药品生产质量管理规范(GMP)的相关规定，为药品生...

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详解环境温湿度验证的四大阶段

环境温湿度验证是对特定环境中的温度和湿度条件进行准确测量和评估的过程，其原理流程如下：1.验证准备阶段-确定验证目的与标准：明确验证是为了确保环境满足特定工艺、存储或实验等要求，如药品储存环境需符合GMP标准，实验室环境要满足相关检测标准等。依据相应的行业标准、国家标准或企业内部规定，确定温湿度的允许范围和精度要求。-选择验证设备：根据验证需求挑选合适的温湿度测量仪器，如高精度温湿度传感器、温湿度记录仪等。确保设备经过专业校准，且在其有效期内，以保证测量数据的准确性和可靠性。...

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安全柜检测涵盖了多个重要方面

安全柜检测涵盖了多个重要方面，整体结构的稳固性检测，安全柜需承受一定的外力冲击而不发生变形或损坏，以保证内部存储物品不受外界物理因素侵害。检测人员会通过模拟不同程度的撞击、挤压等情况，查看柜体是否出现裂缝、凹陷，门与柜体的连接处是否松动等。若安全柜结构不稳，一旦遭遇碰撞，可能致使柜门轻易打开，让不法分子有机可乘，或者使内部物品因柜体变形受损。防火性能检测同样不可少。优质的安全柜应具备良好的耐火能力，在一定时间内阻止火势蔓延，为内部物品提供保护。检测时，会将安全柜置于模拟火灾环...

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常见的仪器设备计量器具有哪些？

仪器设备计量包括长度计量、热学计量、力学计量、电磁学计量、无线电计量、时间频率计量、声学计量、光学计量、电离辐射计量和化学计量等多个领域，计量方法主要包括直接测量法、间接测量法、组合测量法等。直接测量法是通过仪器设备直接读取被测量值；间接测量法是通过测量与被测量有关的物理量，然后通过计算得到被测量值；组合测量法则是将多个直接测量或间接测量组合起来，以提高测量的准确性。仪器设备计量的流程与要求：流程：计量流程通常包括申请、准备、校准、数据处理和出具证书等步骤。申请阶段需要明确计...

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祝贺泽恒计量检测加入全球校准供应商——法国Tresca（特斯科）集团！

热烈祝贺泽恒计量检测正式加入全球校准供应商——法国Trescal（特斯科）集团！2025年1月8日，Trescal集团亚太区总经理蒂埃里·乔治，亚太区人力资源业务伙伴江珉，亚太区财务官贾斯汀·科贝尔和泽恒计量检测全体员工一起出席了本次员工大会。本次会议旨在了解集团业务范围及发展历程，以后的合作重点及泽恒未来发展的规划。Trescal为企业提供多种校准、测量和验证服务。集团遍布30个国家的地方实验室网络，拥有180多家公司实验室，220个客户现场实验室。2023年进入中国，寻求...

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泽恒计量检测（湖北）有限公司2025年开工大吉！

泽恒计量检测（湖北）有限公司已于2025年2月5日正式开工，新的一年愿您工作顺利，事业蒸蒸日上，财源广进！新的一年里，我们将用心提高服务质量，将校准工作保质保量顺利完成，适时培训工程师，督促其不断学习新知识、新技能，提升自己的综合素质，提升专业技术能力。不断创新，勇于尝试新方法、新思路，突破自我，取得更大的成就。作为一家第三方校准检测机构，我们会勇于承担社会责任，为社会做出更多贡献，为社会的进步和发展尽一份力。新的一年是一个新的开始，充满了无限的可能性。愿我们都能在新的一年里...

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二〇二五年新年贺词

全文如下：大家好！时间过得很快，新的一年即将到来，我在北京向大家致以美好的祝福！2024年，我们一起走过春夏秋冬，一道经历风雨彩虹，一个个瞬间定格在这不平凡的一年，令人感慨、难以忘怀。我们积极应对国内外环境变化带来的影响，出台一系列政策“组合拳”，扎实推动高质量发展，我国经济回暖向好，国内生产总值预计超过130万亿元。粮食产量突破1.4万亿斤，中国碗装了更多中国粮。区域发展协同联动、积厚成势，新型城镇化和乡村振兴相互融合、同频共振。绿色低碳发展纵深推进，美丽中国画卷徐徐铺展。...

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