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聚合酶链反应分析仪校准
1.范围
本规范适用于模块加热的聚合酶链反应 (PCR)分析仪计量性能的校准,对于其他类型的PCR仪,可参照本规范执行。
2.引用文件
本规范引用了下列文件:
GB/T6682—2008 分析实验室用水国家标准
YY/T1173—2010 聚合酶链反应分析仪
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本规范。
聚合酶链反应分析仪产品细节图
3.术语
3.1 聚合酶链反应 polymerasechainreaction,PCR [YY/T1173—20103.1]
一种对特定的 DNA 或 RNA 片段在体外进行快速扩增的方法,由变性—退火—延伸三个基本反应步骤构成。
3.2 聚合酶链反应分析仪 polymerasechainreactionanalyzer[YY/T1173—20103.2]
基于PCR (聚合酶链反应)技术原理,模拟 DNA 或 RNA 的复制过程,在模板、
引物、聚合酶等存在的条件下,特异扩增已知序列,对其进行检测分析的仪器设备。
4.概述
聚合酶链反应分析仪是基于PCR技术原理,模拟 DNA 或 RNA 的复制过程,在模板、引物、聚合酶等存在的条件下,特异扩增已知序列,对其进行检测分析的仪器设备,包括定性PCR仪和定量 PCR 仪两类。定性 PCR 通常由样品载台、热循环部件、控制部件和电源部件等部分组成。定量 PCR 仪主要由样品载台、热循环部件、控制部件、光学检测部件、电源部件、计算机及应用软件等部分组成。
5.计量特性
计量特性见表1。
6.校准条件使用说明
仪器使用允许的环境条件,测量过程中应测量和记录环境的温度、相对湿度。
6.1 校准设备及标准物质
6.1.1 温度校准装置
由若干个 (通常为15个)精密温度传感器、数据采集分析模块组成,测温范围(0~120)℃,温度校准装置测量不确定度≤0.1℃,且需要通过计量检定。
6.1.2 标准物质
校准时应采用国内外有证标准物质,包括:质粒 DNA 标准物质、核糖核酸标准物质,其特性量值 (拷贝数≥109copies/μL,相对扩展不确定度≤5%)。
6.1.3 电子天平
精度≤0.01mg,且需要通过计量检定。
6.1.4 移液器
规格:2μL、10μL、100μL、200μL、1000μL,且需要通过计量检定。
以上就是聚合酶链反应分析仪校准的相关内容。
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