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2023
4-20环境温湿度验证是一项重要的测试过程,用于确保产品或设备能够在不同环境条件下正常运行。在这篇文章中,我将探讨环境温湿度验证的意义、流程和实施步骤。一、环境温湿度验证的意义在现代生产制造领域,各种设备和产品都需要在不同的环境条件下使用,例如高温、低温、潮湿、干燥等。这些不同的环境条件可能会对产品或设备的性能和可靠性造成影响,因此需要进行环境温湿度验证。它可以帮助企业识别并解决可能存在的问题,提高产品或设备的质量和可靠性,为客户提供更好的用户体验。二、环境温湿度验证的流程1.确定测...
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4-171.为什么仪器要校准?实际上,通俗地说,仪器校准检测的目的主要是为了保证仪器的精度能够准确正常地运行,以保证产品的质量能够过硬。然后根据国家计量规程的要求,仪器需要经过合格的第三方校准和测试后才能使用。另外,当很多公司想要做ISO,UL,3C等认证时,审核老师也会有这个要求。这仪器需要经过校准才能通过审核。从广义上讲,校准的目的也是为了统一测量和测量。在古代,特别是在秦朝,秦始皇统一六国后,相同的轨道车,同样的文本,统一度量衡的改革让世界有一个统一的标准和统一的法律。2.仪新...
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4-13洁净间尘埃粒子检测是指对特定环境中的空气、表面或物品进行采样和分析,以确定是否存在细小颗粒物质。这些颗粒通常是由灰尘、细菌、霉菌、花粉、烟雾等产生的,其数量和种类可以影响室内环境的健康和安全。以下是洁净间尘埃粒子检测中应检测的项目:1.颗粒物浓度:通过粒径分布分析仪、激光粒度仪等设备来测量空气中悬浮颗粒物的数量和大小分布情况,如PM2.5、PM10等微小颗粒物。通常来说,室内空气中的颗粒物浓度应该低于规定的标准值,以确保室内空气的良好质量。2.细菌和霉菌检测:使用空气采样器或...
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4-6一般情况下,洁净间尘埃粒子检测是通过取样分析洁净间内空气中的尘埃颗粒,以评估其符合特定洁净度标准的程度。常用的检测方法包括悬浮粒子计数法、沉降粒子采集法等。检测结果可以帮助确定是否需要采取进一步的清洁措施以维持洁净间的环境质量。洁净间尘埃粒子检测的主要内容包括采样、分析和报告。具体来说,它通常涉及到在洁净间内使用特定的采样设备收集尘埃粒子样本,对这些样本进行物理学、化学和微生物学测试,然后根据测试结果生成一份详细的报告。这个过程旨在确保洁净间内的空气和表面都符合规定的洁净度标...
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3-28GMP空调系统验证是指对制药企业生产车间中的空调系统进行验证,以确保其符合GMP(GoodManufacturingPractice)规范要求,保证生产车间的温度、湿度、洁净度等环境参数符合药品生产的要求,从而保证药品的质量和安全性。GMP空调系统验证主要包括以下几个方面:(1)设计验证:对空调系统的设计文件进行审核,确保其符合GMP规范要求,包括空调系统的布局、管道设计、过滤器选择等。(2)安装验证:对空调系统的安装过程进行验证,确保安装符合设计文件要求,包括管道连接、过滤...
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3-27校准和检定的主要区别目的:校准——自行确定监视及测量装置量值是否准确。属自下而上的量值溯源,评定示值误差。检定——对计量特性进行强制性的全面评定。属量值统一,检定是否符合规定要求。属自上而下的量值传递。对象:校准——除强制检定之外的计量器具以及校准和验证。目的:校准——确定监视和测量装置的数值是否准确。属于自下而上的量值溯源,评定示值误差。验证——测量特性的强制性综合评价。属于价值观的统一,验证符合规定要求。属于自上而下的价值传递。对象:校准-强制检定以外的测量仪器和测量装置...
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3-23GMP验证是现代制药行业中不可少的一环,它通过不断优化验证流程和技术手段,为制药企业提供了更高效、更安全、更优质的药品。在长期的实践中,GMP验证工作已经不断发展,以适应制药行业中快速变化的环境和要求。本文就GMP验证发展趋势进行分析和探讨。一、追求数字化技术随着智能制造、云计算、人工智能等新IT技术的快速发展,GMP验证也越来越关注数字化技术的应用。数字化技术可以帮助制药企业快速、准确地进行验证过程,优化生产流程,提高生产效率和质量。例如,数字化标签系统可以为药品提供实时的...
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3-9PCR仪是一种常用的分子生物学实验仪器,通过PCR扩增技术可以在短时间内大量复制DNA片段,从而实现对DNA的检测和分析。PCR仪的准确性和稳定性对实验结果有着至关重要的作用,因此需要定期进行校准以确保其正常运行和准确性。PCR仪的校准需要遵循严格的操作规程和标准流程,确保校准的准确性和可重复性。建议根据实验需要和使用频率,制定相应的校准计划,并选择可靠的校准方法和标准物质,确保PCR仪的正常运行和检测结果的准确性。PCR仪校准主要包括以下几个方面:温度校准:PCR仪的温度控...
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