仪器设备计量基础知识

在我们的日常生活中，存在着各种与“计量”有关的东西，比如，电子秤、血压计、水表、电表等。可以说计量跟我们的生活息息相关.那么计量的知识你知多少呢？仪器设备的计量我们都知道，检验检测行业包括产品的检测、环境的检测、工程的检测，其实还有一部分是计量仪器的检测，那么仪器的计量校准到底是什么呢？仪器计量校准是在一定的条件(如：温度，湿度，噪音等)下，为确定生产的计量器具所示值与国家标准数值所复现的操作。仪器计量校准结果是计量器测量值来给定相关参数的修正值来表达或测量值；确定测量仪器的...

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洁净厂房验证结构验证要求

洁净厂房验证是为了检查并确认洁净厂房是否符合医疗器械GMP要求及相关国家标准，空调净化系统净化能力能否符合设计要求，能否满足生产工艺的要求。资料和文件是否符合医疗器械GMP管理的要求。无菌类医疗器械的某些关键程序要在一定洁净级别的厂房中进行生产，如无菌类产品初包装，产品末道清洗等。为了保证产品质量符合无菌标准，企业对洁净车间工程设施的进行验证和确认，确保产品是在规定精华级别且洁净度符合要求的洁净区域生产的。确认与验证的过程应当贯穿于产品生命周期的全过程。洁净厂房验证的厂房采用...

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PCR仪校准有什么意义？

PCR仪校准时，通过对室内质控图的分析，我们可以及时发现系统误差的出现。经过分析排除了试剂和人员误差后，应怀疑是否仪器出现了检测偏差需要校准。此时进行仪器状态效验实验确定是否需要进行仪器校准。PCR仪随着频繁使用和使用时间增加，其温控传感器精度下降和导热胶老化等问题较为严重，从而整体降低了仪器的控温精度，导致目标DNA的扩增受到影响，这时候就需要PCR仪校准了。对于普通PCR仪，以及荧光定量PCR仪的温度部分需要进行温度的期间核查。控温系统的期间核查参数包括：温度偏差、温度均...

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2023年世界计量日主题已发布

2023年世界计量日主题:Measurementssupportingtheglobalfoodsystem。日前，2023年世界计量日主题确定为“Measurementssupportingtheglobalfoodsystem”，海报由阿根廷计量院制作。WorldMetrologyDay:20May2023MeasurementssupportingtheglobalfoodsystemWelcometothe2023WorldMetrologyDayResourcewe...

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GMP空调系统验证要检查哪些项目？

GMP空调系统验证是为了检查并确认洁净厂房是否符合医疗器械GMP要求及相关国家标准，空调净化系统净化能力能否符合设计要求，能否满足生产工艺的要求。资料和文件是否符合医疗器械GMP管理的要求。在洁净厂房施工过程中，中间工程通过验收，方可进行下道工序的施工。洁净厂房竣工验收完成后，所有项目均符合验证要求的内容，则厂房的建筑装饰符合规定，通过验证。洁净室空调系统作为医疗器械生产重要组成部分，依据医疗器械生产管理相关规范要求，需要定期对其性能进行验证。系统进行GMP空调系统验证会比较...

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